Our findings point to a death toll of about 2.2 million persons by late May 2021. Once India’s age structure is taken into account, these figures correspond to one of the most severe cases of Covid-19 mortality in the world.
“If the tip of the needle doesn’t reach deep enough in the muscle or if it hits a blood vessel, the vaccine can be directly injected into the bloodstream. This is an extremely rare possibility. It can happen when the skin is pinched up by an inadequately trained health worker. Intra-muscular injections are supposed to be given without pinching up the skin, so that the needle tip reaches the muscle. When the skin is pinched up, the needle tip reaches only the subcutaneous tissue,” said Dr Rajeev Jayadevan, a member of the Indian Medical Association’s national Covid taskforce in Kochi, Kerala.
Dr Jayadevan explained further, “When that happens, not only is the vaccine not absorbed properly, but rarely it can hit one of the blood vessels that travel through the subcutaneous layer which is located between skin and muscle. This layer contains a network of blood vessels.”
“One more problem is that people have stopped aspirating [pulling back the plunger of the syringe] to check if they hit a blood vessel while giving intra-muscular injections,” he said.
“Unfortunately, many updated guidelines [from pre-pandemic days] suggest that ‘aspirating for blood return in the syringe’ is no longer necessary. This leaves a small chance of missing an inadvertent intravenous injection. In the past, aspirating was standard practice to ensure that the tip of the needle had not hit a blood vessel,” Dr Jayadevan said.
He explained that if the needle tip enters a tiny blood vessel in this way, which happens only in the rarest of rare cases, the vaccine will directly enter the bloodstream and can potentially cause an acute reaction.
“Thus, there is a greater chance of the adenoviruses being injected directly into the bloodstream,” he said. Sputnik V, Johnson & Johnson and the AstraZeneca vaccine are adenovirus vaccines. Across the globe, J&J and AstraZeneca vaccinations have resulted in some cases of blood clots. However, there is little data about adverse reactions post Sputnik V vaccination.
Dr Jayadevan added, “This was originally proposed by Professor Neils Høiby from Denmark in March this year.”
Но напечатали почему-то сейчас в индийской газете и на Дожде тоже
Благодетели бушуют. Даже полностью привитые люди, имевшие контакт (!!!) с человеком, зараженным вариантом дельта, отправляются под домашний арест. Минуту назад: открываю новостной сайт, и вижу аршинными буквами: "Срочно!" - и что-то про самолет. О боже! Неужели на борту обнаружен очаг варианта дельта?! А, нет, всего лишь авиакатастрофа в России... Уфф...
Поставщики и продуктовые ритейлеры предупредили мэрию Москвы, что не успеют вакцинировать 60% своих сотрудников первым компонентом до 15 июля, как предписано властями. Проблема в очередях в пунктах вакцинации и возможных перебоях с поставками препаратов. Доля вакцинированных сотрудников в отдельных компаниях пока не достигла и 20%, признают участники рынка. Они просят мэра Сергея Собянина сдвинуть сроки исполнения указа на месяц, до 15 августа.
Ассоциация «Русбренд» (объединяет PepsiCo, Nestle, Unilever, Procter & Gamble и др.) предложила мэру Москвы Сергею Собянину продлить с 15 июля до 15 августа срок проведения вакцинации 60% персонала компаний первым компонентом или однокомпонентной вакциной от COVID-19. Участники рынка в обращении к мэру (копия есть у “Ъ”) пишут, что запись на вакцинацию растянулась до августа, а «количество доступных вакцин заметно сокращается». В мэрии “Ъ” не ответили.
mickey: Благодетели бушуют. Даже полностью привитые люди, имевшие контакт (!!!) с человеком, зараженным вариантом дельта, отправляются под домашний арест.
Да-да. Затыкание дыры в плотине пальчиком. Всё это было бы смешно, кабы эти злодураки своими злоглупостями не пакостили нормальным людям так серьёзно.
mickey: Благодетели бушуют. Даже полностью привитые люди, имевшие контакт (!!!) с человеком, зараженным вариантом дельта, отправляются под домашний арест.
Да-да. Затыкание дыры в плотине пальчиком. Всё это было бы смешно, кабы эти злодураки своими злоглупостями не пакостили нормальным людям так серьёзно.
Ну что ж, сдача тестов по возвращении в РФ из-за рубежа для вакцинированных отменена. И даже невакцинированным скощуха вышла: опять нужно сдавать только один тест, а не два.
В то же время мне отказали в приёме документов на испанскую визу ввиду отсутствия письма от Минспорта. Организатор связался с этим самым Минспортом, и ему сообщили, что выдают письма только участникам чемпионата мира и Европы, не ниже.
Железный занавес как он есть, только теперь с другой стороны.
Sputnik’s side effects are also becoming clearer; studies so far suggest that they are similar to those of the other adenovirus vaccines, with the notable exception of rare blood-clotting conditions. Unlike for both the Oxford–AstraZeneca and Johnson & Johnson vaccines, there have been no reports of these disorders from Russian health authorities or from the other nations using Sputnik V.
Sputnik’s side effects are also becoming clearer; studies so far suggest that they are similar to those of the other adenovirus vaccines, with the notable exception of rare blood-clotting conditions. Unlike for both the Oxford–AstraZeneca and Johnson & Johnson vaccines, there have been no reports of these disorders from Russian health authorities or from the other nations using Sputnik V.
Ни Nature, ни Lancet, нам «регуляторам» не указ. «У «регуляторов» собственная гордость, на ученых смотрим свысока»(ц).
Эту журналистку, Бианку Ногради, которая положительно написала в Nature о Спутнике, должны слушать регуляторы всех стран. А того журналиста, Дерека Ло, который объяснял в Science возможность наличия способного реплицироваться аденовируса в Спутнике при отсутствии надлежащего контроля, регуляторы всех стран не должны слушать. Потому что, то был журналюга, а это - настоящая журналиска.
Статья не реферируемая, в ней даже есть описки. Там две ссылки на Логунова и др., две - на препринты medrxive, и ещё ряд - на неопубликованные или просто озвученные административные данные внутренней статистики. Критики ссылок не удостоились (но есть гиперссылки). Всё это особенности жанра.
Но при этом российских регуляторов она не защищает, и констатирует, в-общем, правильные (и очевидные) вещи, которые должны быть сказаны, в частности, то, что я привёл в цитате.
Мой поинт в том, что дайте каждому делать свою работу. Научно-популярным журналистам комментировать текущие события, ученым заниматься наукой - в том же Лансете печатались и статьи (не помню конкретно в Лансете сколько) с замечаниями к статьям о Спутнике, а регуляторам наблюдать за выполнением требований и регулировать допуск лекарств на национальные рынки.
Непонятно только, почему отсутствие или наличие в Спутнике способного реплицироваться аденовируса должно волновать тех регуляторов, которые отвечают за правила въезда. По логике, их должно волновать только одно: защищает ли Спутник даже не от заболевания, а от носительства-распространительства, и если защищает, то в какой степени - меньшей, чем признанные EMA вакцины, или нет. И, насколько мне известно, именно по этому вопросу особых разногласий нет.
"Очевидно, логика, которой вы пользуетесь, отлична от земной".
О въезде-выезде - это все-таки не регуляторы. Такие решения принимаются на уровне правительства, хоть и с учетом мнения медицинский властей, но здесь играют роль и другие факторы и экономические, и политические, и другие.
Правила въезда в ЕС в принципе одинаковы для всех стран вне ЕС, кроме приравненных шенгенских. Есть короткий список исключений, но для большинства стран мира всё одинаково. Одобренная ЕМА вакцина - можно, неодобренная - нельзя. Хотя критерии одобрения включают в себя как эффективность, так и безопасность, а критерием въезда по земной логике должна быть только эффективность. Так при чём тут ЕМА?
Нацправительства, конечно, имеют право забить на идиотические рекомендации Еврокомиссии, поэтому некоторые члены ЕС Спутник как основание для въезда признают. Но такие в абсолютном меньшинстве.
grizly: ...а регуляторам наблюдать за выполнением требований и регулировать допуск лекарств на национальные рынки.
"На рынки" - это скорее тоже государство. В нынешнем его состоянии регуляторный процесс страдает от включения политики, если не в Европе, то хотя бы в той же Бразилии.
Оставив за бортом шкурные интересы: сейчас сложилась такая парадоксальная ситуация, что международное признание Спутника (хотя бы в формате рекомендации WHO) поможет прежде всего самим жителям России. Ну и развивающимся странам он тоже поможет, потому что то плохое, что нам пока не известно про Спутник, заведомо не превысит того, что нам уже известно про АЗ.
Roger: если не в Европе, то хотя бы в той же Бразилии.
Я не уверен, что упоминание Бразилии Госдепом повлияло на решение Анвизы. По сути и у ЕМА и ВОЗ похожие претензии. Про ЕМА не помню был ли их список, а ВОЗ их опубликовал.
Если бы этим последним списком всё исчерпывалось, то рекомендовать надо прямо сейчас - это один из 6-7 заводов, где эту вакцину даже не бодяжат, а только разливают по пузырькам. Как я уже говорил, балтиморский завод получил два таких списка от FDA до своего факапа, а ВОЗ и EMA туда, видимо, просто не доезжали.
grizly: Я не уверен, что упоминание Бразилии Госдепом повлияло на решение Анвизы.
Во-первых, не обязательно эта политика внешняя.
Во-вторых, они там в обосновании запрета конкретно ссылались на нормы FDA (при этом то, что АЗ тоже не удовлетворяет каким-то нормам FDA, им очевидным образом не помешало).
Ну и в-третьих, все регуляторы всех стран работали с производителями разных вакцин, и я что-то не упомню, чтобы какие-то технические вопросы выносились на пресс-конференции, тем более в такой форме, что сторонний наблюдатель класса Анжелы Расмуссен находится в полной уверенности, будто Мендес в чашках Петри размножает вирусы из пузырьков Спутника. Я уверен, что у EMA тоже есть к Спутнику масса претензий, но мусор в-основном не выносится из избы.
grizly: ...того журналиста, Дерека Ло, который объяснял в Science возможность наличия способного реплицироваться аденовируса в Спутнике при отсутствии надлежащего контроля
Как выяснилось впоследствии, при наличии надлежащего контроля есть возможность отсутствия способного реплицироваться аденовируса.
Em abril, a Anvisa negou o pedido de importação da Sputnik V, devido à presença de adenovírus replicante (vírus capaz de se reproduzir) na composição da vacina. Após avaliar o relatório apresentado pelo Ministério da Saúde da Federação Russa, a agência concluiu que as normas que determinam a quantidade do adenovírus estão em concordância com as recomendações da agência federal do departamento de Saúde e Serviços Humanos dos Estados Unidos.
Если одобрят в Европе, то население России в целом (случай ЕГ не считаем) останется в проигрыше, потому что Путин опять победит вирус, вакцины уйдут налево, а те, кто сам захочет привиться, встанут в очередь.
Roger: Если бы этим последним списком всё исчерпывалось, то рекомендовать надо прямо сейчас - это один из 6-7 заводов, где эту вакцину даже не бодяжат, а только разливают по пузырькам. Как я уже говорил, балтиморский завод получил два таких списка от FDA до своего факапа, а ВОЗ и EMA туда, видимо, просто не доезжали.
1 из 4-х, ВОЗ на остальных либо не была, либо не пустили.
После того, как обнаружили проблемы в Балтиморе, дозы начали перепроверять, забраковали (уж не знаю сколько, то ли 15 млн, то ли 60 млн , то ли больше), изменили структуру управления заводом и структуру производства. Как отреагировали в Уфе?
Во-первых, не обязательно эта политика внешняя.
Во-вторых, они там в обосновании запрета конкретно ссылались на нормы FDA (при этом то, что АЗ тоже не удовлетворяет каким-то нормам FDA, им очевидным образом не помешало).
Ну и в-третьих, все регуляторы всех стран работали с производителями разных вакцин, и я что-то не упомню, чтобы какие-то технические вопросы выносились на пресс-конференции, тем более в такой форме, что сторонний наблюдатель класса Анжелы Расмуссен находится в полной уверенности, будто Мендес в чашках Петри размножает вирусы из пузырьков Спутника. Я уверен, что у EMA тоже есть к Спутнику масса претензий, но мусор в-основном не выносится из избы.
В Бразилии и до той пресс-конференции вопрос был давно политизирован. Парламент и губернаторы пытались принудить Анвизу одобрить Спутник(и кажется не только его), но благодаря Болсонару она сохранила независимость в решениях. Так что при таком политическом давлении они чуствовали необходимость максимально открыто объяснять свои решения
Как выяснилось впоследствии, при наличии надлежащего контроля есть возможность отсутствия способного реплицироваться аденовируса.
Em abril, a Anvisa negou o pedido de importação da Sputnik V, devido à presença de adenovírus replicante (vírus capaz de se reproduzir) na composição da vacina. Após avaliar o relatório apresentado pelo Ministério da Saúde da Federação Russa, a agência concluiu que as normas que determinam a quantidade do adenovírus estão em concordância com as recomendações da agência federal do departamento de Saúde e Serviços Humanos dos Estados Unidos.
Да и просто после того, как они потребовали дополнительной сертификации каждой партии от Гамалеи, и после этого сертификации соответсвующего института Минздрава Бразилии, там RCA не должно быть
grizly: 1 из 4-х, ВОЗ на остальных либо не была, либо не пустили.
Я насчитал 7, у двух (Генериум и Лекко) близкий адрес (с точностью до промзоны).
Инспекция ВОЗ была на 4 заводах:
Out of the latter 4 inspections, WHO found non-compliance with Good Manufacturing Practices at one manufacturing site: Open Joint-Stock Company Pharmstandard – Ufa Vitamin Plant (Republic of Bashkortostan, Russia)
Findings from the other manufacturing sites of the Sputnik V vaccine that WHO has inspected are still being assessed but they have not raised similar concerns.
grizly: После того, как обнаружили проблемы в Балтиморе, дозы начали перепроверять, забраковали (уж не знаю сколько, то ли 15 млн, то ли 60 млн , то ли больше), изменили структуру управления заводом и структуру производства.
В Балтиморе забраковали 75 млн доз (15 сразу и 60 потом), ещё 40 млн разрешили к применению, но только на экспорт и с оговоркой, что не могут гарантировать чистоты. В силу моего понимания, брать их пока никто не хочет; может, в Африку пошлют. Структуру поменяли, но завод до сих пор стоит.
Тонкость в том, что проблему обнаружили в восьмом батче, а забраковали задним числом батчи начиная с пятого. Я предполагаю, что часть из них была в кого-то вколота, но американцам об этом не рассказывают, чтобы не волновать лишний раз. Про произведённую на том же заводе АстраЗенеку я ничего не слышал, но зная, что из Америки она не уходила вплоть до марта, подозреваю, что мне вкололи именно её.
grizly: Как отреагировали в Уфе?
Ну типа говорят, что всё исправили. Бразильцы, кстати, были в Генериуме и Уфе (!), и тоже выдвинули какие-то замечания, но сейчас в их разрешении оговорено, что именно с этих двух заводов должна поставляться вакцина.
grizly: Да и просто после того, как они потребовали дополнительной сертификации каждой партии от Гамалеи, и после этого сертификации соответсвующего института Минздрава Бразилии, там RCA не должно быть
Я думаю, Гамалея как проверяла каждый батч, так и будет проверять, просто вместо ограничения сверху будут писать, что RCA не обнаружены. А соответствующий институт как читал сопроводиловку Гамалеи, так и будет читать.
grizly: Парламент и губернаторы пытались принудить Анвизу одобрить Спутник(и кажется не только его), но благодаря Болсонару она сохранила независимость в решениях.
Или наоборот, зависимость. Или не благодаря, а вопреки.
PS По поводу вакцин и политики - меня покоробило, как явно они были увязаны на последнем саммите G7
President Biden announced Thursday evening that the United States plans to donate 500 million Pfizer Covid-19 vaccine doses globally as part of his efforts to reassert US leadership on the world stage.
...
The move will also serve to counter efforts by Russia and China to use their own state-funded vaccines to expand their global influence.
