|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Друзья - мы учились в МГУ в одной группе... Группа эта, буквально, вымирает. |
|
|
номер сообщения: 49-54-34526 |
|
|
|
Summary Report of Preliminary Inspection Findings - Open Joint-Stock Company Pharmstandard - Ufa Vitamin Plant Ufa, Republic of Bashkortostan, Russia | WHO - Prequalification of Medical Products (IVDs, Medicines, Vaccines and Immunization Devices, Vector Control)
Following the inspection of Open Joint-Stock Company Pharmstandard - Ufa Vitamin Plant, (28 Khudayberdina str, Ufa, Republic of Bashkortostan, 450077, Russia) (hereinafter, the “manufacturer”), during the period from 31 May to 4 June 2021, WHO’s PQT Inspection Team (WHO/PQT/INS) reported the following preliminary findings:
1. Identified concerns with the integrity of data and test results of microbiological and environmental monitoring during the manufacturing and quality control activities of GamCOVID-Vac.
2. Identified concerns with the implementation of an appropriate Environmental Monitoring Program to monitor and control the aseptic operation and filling of Gam-COVID-Vac.
3. Identified concerns with the full traceability, identification and the history of the GamCOVID-Vac batches and the Drug Substances of Component I and Component II manufactured at the inspection site, through the SAP system used.
4. Identified concerns with the implementation of adequate measures to mitigate the risks of cross contamination.
5. Identified concerns with adequate filling lines and gowning of aseptic operators to ensure the required sterility assurance level of aseptically filled Gam-COVID-Vac be supported.
6. Identified concerns with appropriate sterile filtration validation of Gam-COVID-Vac. |
Вот дураки, надо же было просто статью в Ланцете прочитать, потому — научная публикация. |
|
|
номер сообщения: 49-54-34527 |
|
|
|
К нам в Харьков собирается приехать дальняя родственница из СПб. Вакцинироваться она не желает (её право). Интересно, привезёт она дельту-ковид или что-нибудь попроще?! |
|
|
номер сообщения: 49-54-34528 |
|
|
|
номер сообщения: 49-54-34529 |
|
|
|
onedrey: Вот дураки, надо же было просто статью в Ланцете прочитать, потому — научная публикация. |
Пусть они ещё в NEJMе почитают про J&J, а то в одном Балтиморе вылили в канализацию больше доз, чем Спутник произвёл на всех своих 10 площадках. |
|
|
номер сообщения: 49-54-34530 |
|
|
|
У меня есть подозрение, что завод в Балтиморе критериям ВОЗ удовлетворял даже избыточно |
|
|
номер сообщения: 49-54-34531 |
|
|
|
Не удовлетворял. Ему ещё в сентябре FDA выкатила телегу примерно на столько же пунктов, сколько получил этот башкирский витаминный завод, а потом опять - в феврале. J&J там производят с ноября, а в марте J&J нашла белок АстраЗенеки в своей вакцине.
Поэтому я не удивлюсь, если через пару месяцев, когда дым рассеется, нам вдруг расскажут, что J&J больше не вызывает TTS. |
|
|
номер сообщения: 49-54-34532 |
|
|
|
Подозреваю, что у ВОЗ на порядок более щадящие требования, чем у FDA |
|
|
номер сообщения: 49-54-34533 |
|
|
|
Как же теперь узнать-то? ВОЗ туда с инспекцией не приглашали. |
|
|
номер сообщения: 49-54-34534 |
|
|
|
jenya: Два-три бывших мужа по всему миру это большое подспорье. |
практичный подход |
|
|
номер сообщения: 49-54-34535 |
|
|
|
Sad_Donkey: Друзья - мы учились в МГУ в одной группе... Группа эта, буквально, вымирает. |
От ковида?
__________________________
pr.ai PRAI Portal of Robotics and Artificial Intelligence |
|
|
номер сообщения: 49-54-34536 |
|
|
|
В Украине по сводкам ковид сходит на нет, народ расслабился.
Что будет, когда придёт Дельта?
__________________________
pr.ai PRAI Portal of Robotics and Artificial Intelligence |
|
|
номер сообщения: 49-54-34537 |
|
|
|
номер сообщения: 49-54-34538 |
|
|
|
Летняя волна, видимо, была южно-африканским вариантом, британской волны не было, а сейчас индийская волна. Поскольку зимой, то допонительно заразная.
|
|
|
номер сообщения: 49-54-34539 |
|
|
|
A study finds that the Pfizer and Moderna vaccines could offer protection for years
The vaccines made by Pfizer-BioNTech and Moderna set off a persistent immune reaction in the body that may protect against the coronavirus for years, scientists reported on Monday.
The findings add to growing evidence that most people immunized with the mRNA vaccines may not need boosters, so long as the virus and its variants do not evolve much beyond their current forms — which is not guaranteed. People who recovered from Covid-19 before being vaccinated may not need boosters even if the virus does make a significant transformation.
“It’s a good sign for how durable our immunity is from this vaccine,” said Ali Ellebedy, an immunologist at Washington University in St. Louis who led the study, which was published in the journal Nature. The study did not consider the vaccine made by Johnson & Johnson, but Dr. Ellebedy said he expected the immune response to be less durable than that produced by mRNA vaccines.
Dr. Ellebedy and his colleagues reported last month that in people who had survived Covid-19, immune cells that recognize the virus remained in the bone marrow for at least eight months after infection. A study by another team indicated that so-called memory B cells continue to mature and strengthen for at least a year after infection.
Based on those findings, researchers suggested that immunity might last years, possibly a lifetime, in people who were infected and later vaccinated. But it was unclear whether vaccination alone might have a similarly long-lasting effect. |
|
|
|
номер сообщения: 49-54-34540 |
|
|
|
А Логунов брешет, что у Спутника против дельты в 2.6 раза только понижение активности антител. |
|
|
номер сообщения: 49-54-34541 |
|
|
|
Пусть опубликует статью с данными по нейтрализации Спутником всех основных VOC, а то за просто так они там чего только не говорят. |
|
|
номер сообщения: 49-54-34542 |
|
|
|
Covid infections rise to 300 among returning Finnish Euro fans
Finnish health authorities have detected a spike in coronavirus cases that has been traced to soccer fans returning from neighboring Russia following European Championship matches in St. Petersburg.
The Finnish Institute for Health and Welfare on Saturday urged “all passengers who have traveled from St. Petersburg to Finland by any bus company to apply for a coronavirus test.”
“Any bus or minibus may have been exposed,” the institute said.
Finland played two of its Euro 2020 group games in St. Petersburg, facing Russia on June 16 and Belgium on Monday. At least 2,000 Finns are estimated to have traveled to the city for those matches. |
|
|
|
номер сообщения: 49-54-34543 |
|
|
|
номер сообщения: 49-54-34544 |
|
|
|
Яркая демонстрация того, насколько серьёзно на самом деле благодетели относятся к собственным запретам и ограничениям. В данном случае бесстыдство дошло до того, что уже и официально не скрывают, а неформально-то всегда так было. |
|
|
номер сообщения: 49-54-34545 |
|
|
|
Историк Сергей Волков об антиваксерах и не только.
При образе жизни и привычках, реально сокращающих сроки жизни и свойственных большинству населения, это большинство боится лишний раз уколоться... |
Вот именно это поражает меня в большинстве известных мне антиваксеров. Разумеется, избегать вакцинирования от ковида вполне можно и по рациональным соображениям (ошибочным или верным, другой вопрос, но рациональным), однако же такое - редкость. |
|
|
номер сообщения: 49-54-34546 |
|
|
|
они боятся лишний раз умереть |
|
|
номер сообщения: 49-54-34547 |
|
|
|
Волкова люблю, но тут он меня реально огорчил.
Вот и избыточная смертность, как и ожидалось, оказалась невелика - такая же примерно, как и из-за жары в 2010 |
Ну как так? Волков славится своим дотошным отношением к статистике и всяким спискам, где перебирает вручную людей поименно, а тут такое |
|
|
номер сообщения: 49-54-34548 |
|
|
|
Evgeny Gleizerov: Историк Сергей Волков об антиваксерах и не только.
При образе жизни и привычках, реально сокращающих сроки жизни и свойственных большинству населения, это большинство боится лишний раз уколоться... |
Вот именно это поражает меня в большинстве известных мне антиваксеров. Разумеется, избегать вакцинирования от ковида вполне можно и по рациональным соображениям (ошибочным или верным, другой вопрос, но рациональным), однако же такое - редкость. |
Не согласен. А как же права человека и все такое? Пусть каждый убивается как хочет, но впаривать прививки с криками "все равно пьешь, куришь, и вообще жизнь - это смертельная болезнь" - это уж слишком. |
|
|
номер сообщения: 49-54-34549 |
|
|
|
Evgeny Gleizerov: Резюмируем возможности въезда в Европу.
На сегодняшний день для граждан РФ открыт весь юго-восток ("расширенные Балканы"), сплошь. Въезд в еэсовскую Румынию, а также в нееэсовские Черногорию, Северную Македонию и Албанию свободный, не требуется ни тестов, ни сертификатов о вакцинации. Еэсовские Болгария, Хорватия, Словения, Греция и Кипр пускают либо по тесту (причём иногда требуется два теста, перед вылетом и на месте), либо по сертификату. То же Турция и БиГ. Сербия на этом фоне резко выделяется - въезд только по тесту, сертификаты о прививке Спутником не признаются. Правда, тест нужен только один, перед вылетом.
К этим странам неожиданно присоединилась Эстония, открывшая въезд по сертификатам о прививке Спутником. Кроме того, некоторые страны разрешают транзит. Особенно в этом смысле выделяется Австрия, разрешающая транзит, в том числе и сухопутный, без тестов и сертификатов. То есть для того, чтобы попасть в страну, достаточно купить билет Москва - Вена и, например, десятиевровый билет Фликсбуса Вена - Загреб. Проверять, поехали вы в Хорватию или нет, никто не станет.
В то же время граждане РФ с прививкой одобренными в ЕС вакцинами с недавнего времени могут свободно въехать в большинство (не все) стран ЕС. К сожалению, возможность поставить такую прививку, даже платно, в РФ отсутствует. |
Мне кажется, в течение нескольких дней или недель все поменяется. Чехия, где я живу, внесла Россию с 1 июля в черный список стран (в котором Индия, Намибия и что-то еще) с экстремально высоким риском заражения и запретила гражданам Чехии выезжать в Россию. Гражданам России, однако, уехать можно, но только в один конец - обратно меня с моим ВНЖ Чехии уже не пустят. Несколько дней назад Германия также внесла Россию куда-то там. Сейчас пойдет волна этого психоза и дальше.
Забавная коллизия - я полностью вакцинировался расово верным файзером и по Европе могу ездить почти без регистрации и смс, но если я окажусь в России, то обратно меня в свою же Чехию не пустят вообще ни при каких условиях. |
|
|
номер сообщения: 49-54-34550 |
|
|
|
О боже, да это же волны. Весной в России было всё более-менее спокойно, а в Европе (в той же Чехии) наоборот, ещё через месяц-другой опять может быть так же.
Что до тех южных стран, которые открыты, то они, как мне кажется, вряд ли закроются. По крайней мере пока прецедентов за всю пандемию не было. Вот могут начать тесты требовать там, где не требовали (как Греция у вакцинированных), это да. Ведь те, кто открывается, делают это не потому, что они горячие сторонники открытого мира, а потому, что очень кушать хотят. А с этим в ближайшей перспективе лучше уж точно не станет, тот жирок, что был, проели, а новый в условиях перманентной борьбы с вирусом и глобальным потеплением не нарастишь.
Кстати, я бы с огромной радостью ещё раз вакцинировался расово верным, в добавку к Спутнику, чтобы ездить по Европе с меньшим геморроем, но в РФ это низзя даже за деньги.
И, кстати, интересно. Вот в Чехии в конце августа объявлен командный чемпионат Европы среди сеньоров. Это что же, нас туда не пустят? Лично это мне не очень важно, всё равно команду 50+ вряд ли пошлют (пока это было всего два раза). Но сугубо теоретически. Есть ведь много европейских стран, куда всех пускают, например, Хорватия, много раз проводившая сеньорские турниры.
Если так случится, ФШР надо бы предъявить ЕШС, по-моему. |
|
|
номер сообщения: 49-54-34551 |
|
|
|
Evgeny Gleizerov: Разумеется, избегать вакцинирования от ковида вполне можно и по рациональным соображениям (ошибочным или верным, другой вопрос, но рациональным), однако же такое - редкость. |
Да знаем мы этот рационализм. |
|
|
номер сообщения: 49-54-34552 |
|
|
|
А в чём проблема?
Но если справочка сможет освободить от существенных для меня ограничений - конечно, вакцинируюсь без колебаний. |
Пацан сказал - пацан сделал Вот ещё бы какой-нибудь расово верной уколоться, лучше всего одноразовым Джонсоном или как там его. Это тоже сделаю при малейшей возможности. |
|
|
номер сообщения: 49-54-34553 |
|
|
|
номер сообщения: 49-54-34554 |
|
|
|
Если считать, что последней придёт Омега, можно примерно оценить, сколько ещё трепыхаться осталось. |
|
|
номер сообщения: 49-54-34555 |
|
|
|
|
|
|
|
|
Copyright chesspro.ru 2004-2024 гг. |
|
|
|