A study published in medical journal The Lancet states that Russia’s Sputnik V vaccine has a 91.6-percent efficacy rate against the coronavirus. Brazilian federal regulators, however, says the data relates to a different vaccine from that which is attempting clearance for emergency use in Brazil.
The agency says the results published in The Lancet relate to liquid vaccines stored at -18 degrees Celsius, while the Brazilian producers of Sputnik V propose different temperature and storage conditions.
União Química, the local producer of Sputnik V, has been called out by regulators for its slow pace in responding to information requests. The pharmaceutical group has yet to provide reports on late-stage clinical trial data proving efficacy rates of at least 50 percent.
grizly: А такое видели? Непонятно что тут происходит.
Это лиофилизат, твёрдая обезвоженная форма, у которой обещают сохранность при +2..+8. Половина испытаний I/II фазы была с восстановленной вакциной, про это написано в первой статье в Ланцете:
We designed the vaccine in two formulations, frozen (storage at –18°C) and lyophilised (storage at 2–8°C). The lyophilised form was developed for vaccine delivery to hard-to-reach regions of Russia, and the frozen form was developed for large-scale use. Production volumes in a pandemic will be strongly biased towards the frozen vaccine, since production of a lyophilised form takes much more time and resources.
...
The vaccine was manufactured as two formulations, frozen (Gam-COVIDVac) and lyophilised (Gam-COVID-Vac-Lyo). The frozen vaccine has a volume of 0·5 mL (per dose) and the lyophilised vaccine needs to be reconstituted in 1·0 mL of sterile water for injection (per dose). The study of Gam-COVID-Vac was done at a branch of Burdenko Hospital, an agency of the Ministry of Defence. Both civilian and military volunteers took part in that study. Military personnel were contract employees (who received a salary for their work) and not individuals conscripted for compulsory military service. The study of Gam-COVID-Vac-Lyo took place at Sechenov University and all volunteers in that study were civilians.
...
At day 42, receptor binding domain-specific IgG titres were 14 703 with the frozen formulation and 11 143 with the lyophilised formulation, and neutralising antibodies were 49·25 with the frozen formulation and 45·95 with the lyophilised formulation, with a seroconversion rate of 100%. Cell-mediated responses were detected in all participants at day 28, with median cell proliferation of 2·5% CD4+ and 1·3% CD8+ with the frozen formulation, and a median cell proliferation of 1·3% CD4+ and 1·1% CD8+ with the lyophilised formulation.
Испытания III фазы были только на замороженной вакцине, но теоретически отдельных испытаний можно не проводить - достаточно подтвердить сохранность и иммуногенность регидратированной вакцины в пробирке.
Пфицер и Модерна тоже производили испытания III фазы на вакцине, хранившейся при -70, и уже потом снизили требования к температуре после дополнительных испытаний на стабильность.
Поздравляю, Миша! Того, что было, не изменить, но чем чаще и крепче суды будут давать благодетелям по рукам, тем меньшую ретивость те станут проявлять в дальнейшем.
Кстати, даже в Москве суды массово отменяли весенние штрафы за нарушение карантина.
Статистика по смертности от ковида на 7 марта по европейским странам. Никакой связи со степенью и изощрённостью издевательств над населением в течение последнего года, как видим, не прослеживается. Вот связь с плотностью населения (если смотреть не только в среднем по больнице, но и по мегаполисам вроде Большого Стокгольма) - в некоторой степени прослеживается. Швеция, кстати, ушла уже на 14-е место.
Hospitalization and death prevention - как-то уж очень оптимистично.
Даже если считать, что в рекламных материалах разрешается округлять до ближайшего целого процента, для АЗ Hospitalization prevention вряд ли 100%. Разве что где-нибудь маленькими буковками указать "для людей младше 50".
grizly: А такое видели? Непонятно что тут происходит.
União Química, the local producer of Sputnik V, has been called out by regulators for its slow pace in responding to information requests. The pharmaceutical group has yet to provide reports on late-stage clinical trial data proving efficacy rates of at least 50 percent.
Вообще, есть общепринятый метод вычисления eficacy?
Что-нибудь типа "все, участвующие в испытании, проходят еженедельный ПРЦ тест на протяжени 3 месяцев"?
Поздравляю, Миша! Того, что было, не изменить, но чем чаще и крепче суды будут давать благодетелям по рукам, тем меньшую ретивость те станут проявлять в дальнейшем.
Но, насколько я понял, закон уже есть, правительство просто его не применило. То есть не соблюло законную процедуру: не ввело прежде чрезвычайную ситуацию или что-то в этом роде, а просто сразу выпустило постановление о локдауне. А у правительства есть полномочия ограничивать конституционные права граждан только в соответствии с законом (например, законом о чрезвычайном положении), а не просто своими указами. Может быть, чрезвычайное положение только парламент имеет право вводить. Вообще по ссылкам маловато подробностей, но я примерно так понял, почему ВС посчитал постановление правительства антиконституционным
На самом деле причина проста: по закону о чрезвычайном положении правительство должно было бы выплатить предпринимателям компенсацию за все понесенные убытки . А в законе о заразных болезнях (на который правительство ссылается, вводя ограничения, - как указал ВС, незаконно) пункта о компенсациях нет.
Там, наверное, убытки такие, что госбюджета не хватит компенсации платить. Закон о ЧП на ковровые бомбёжки собственной экономики, да по всей стране, небось не рассчитан.
Длинная статья, где авторы сравнивают три страны с очень разным уровнем вакцинации (в ЮАР почти никто не привит), но почти одновременно введенным локдауном, и приходят к выводу, что вакцинация может практически не тормозить распространения инфекции. Обрушение числа инфицированных может объясняться почти исключительно одним локдауном.
Я в это интуитивно не верю, но аргументы выглядят убедительно, а графики действительно аналогичны у трех стран, с резким падением почти одновременно, со схожей динамикой.
Однако израильтяне, например, пишут, что последний локдаун был значительно слабее предыдущих.
А главное, если вакцина крайне эффективна в предотвращении тяжелого течения и смертей, то даже если она вовсе неэффективна для предотвращения распространения, но ковид-то вакцинированному населению будет уже не страшен. Пусть себе распространяется, если не причиняет практически никакого вреда. Тут уже будет как раз уместно сравнение с сезонным гриппом, причем в пользу ковида, который для вакцинированного населения будет уже в разы менее опасен, чем грипп для невакцинированного
mickey: На самом деле причина проста: по закону о чрезвычайном положении правительство должно было бы выплатить предпринимателям компенсацию за все понесенные убытки .
Ну не знаю. Если, например, АЭС взорвется, все население зараженного района надо эвакуировать, и весь бизнес тотально фактически ликвидируется, а не только магазины и общепит приостанавливают работу. Там действительно всего бюджета может не хватить компенсировать бизнесу потери, а населению утраченное жилье и прочее имущество.
mickey: На самом деле причина проста: по закону о чрезвычайном положении правительство должно было бы выплатить предпринимателям компенсацию за все понесенные убытки . А в законе о заразных болезнях (на который правительство ссылается, вводя ограничения, - как указал ВС, незаконно) пункта о компенсациях нет.
Ustawa może określić podstawy, zakres i tryb wyrównywania strat majątkowych wynikających z ograniczenia w czasie stanu nadzwyczajnego wolności i praw człowieka i obywatela.
А вот вроде действующий закон, я с ходу не нашёл про убытки, посмотрите плиз.
onedrey: Я в это интуитивно не верю, но аргументы выглядят убедительно, а графики действительно аналогичны у трех стран, с резким падением почти одновременно, со схожей динамикой.
А если добавить сюда РФ, где никакого локдауна нет и в помине, то график тоже окажется похожим
Roger: А вот вроде действующий закон, я с ходу не нашёл про убытки, посмотрите плиз.
В этом законе действительно нет (я неточно выразился), но есть отдельный закон. Он относится к чрезвычайному, военному положению и ситуации стихийного бедствия (кстати, к случаю эпидемии скорее подходит последнее).
Про то, что массовая вакцинация сама по себе является значительным фактором заражения, верно подмечено.
Мне, кстати, первую прививку делал медбрат, который сам не просто не привит был, а принципиально не хотел прививаться. И думаю, это не редкость. Большинство прививающих в нашей больничной кассе - арабы, мужчины среднего возраста. Как раз та группа населения, которая менее всех склонна прививаться.
Так что, не только от соседей в очереди можно было заразиться (очередей как раз я лично не видел), но и от самого прививающего.
Плюс еще глупая, как задним числом понимаю, рекомендация не уходить сразу после прививки, а посидеть четверть часа. В закрытом, естественно, помещении.
А плацебо эпидемиологическое или не плацебо, трудно по Израилю судить. У нас все же детей, которых не прививают, нетривиально больше в составе населения, чем в Европе или в России. И никто толком не знает, какой процент взрослых заражается от детей.
P.S.
Больше склонен думать, что 3-й карантин в наших условиях был эпидемиологическим плацебо.
От укуса пчелы, минут через 5. У меня всегда была аллергия на пчелиный яд, но до такого раньше не доходило, а после этого меня пчёлы не кусали.
Он даже через несколько часов может появиться, но такое редко бывает. У нас советуют полчаса подождать. Там всего-то надо адреналин вколоть, и попустит.
Evgeny Gleizerov: А если добавить сюда РФ, где никакого локдауна нет и в помине, то график тоже окажется похожим
В РФ и массовой вакцинации пока нет, и график непохожий. В РФ график, характерный для некоторых стран с мягкими антиковидными мерами, в той же Швеции тоже очень неспешное снижение было после первой вспышки. У нас после весны не было ни резких взлетов от вспышек, ни резких падений от локдаунов.
Michael_S:А шок этот действительно может появиться через 10-15 минут после прививки? Я думал, он намного быстрее случается.
Зависит от аллергена и реакции организма. Иногда может быть и "на игле", т.е. практически сразу же после введения, но чаще встречается в диапазоне 5-10 минут.
Evgeny Gleizerov:У нас советуют полчаса подождать. Там всего-то надо адреналин вколоть, и попустит.
"Всего-то" адреналин внутрипопочномышечно не помогает, надо ещё поработать. Действие аллергена не прекращается от введения адреналина, и когда эффект от адреналина заканчивается, приступ может повториться. Плюс к этому другие проявления, которые требуют наблюдения, так что полчаса подождать вполне разумно.
__________________________
Делить шкуру неубитого медведя лучше не при нем.
onedrey: В РФ график, характерный для некоторых стран с мягкими антиковидными мерами, в той же Швеции тоже очень неспешное снижение было после первой вспышки.
В Швеции сейчас подъём примерно в 2 раза от зимнего минимума, по той же причине, что и в Польше (английский вариант). В UK и Израиле спад идёт несмотря на английский вариант.
Россия - страна загадок, там уже, наверное, стадный иммунитет, и мало сведений о вариантах, вроде бы они ещё не зашли как следует.
ЮАР я бы не сравнивал со всеми остальными просто по причине другого полушария.
Борей: "Всего-то" адреналин внутрипопочномышечно не помогает, надо ещё поработать. Действие аллергена не прекращается от введения адреналина, и когда эффект от адреналина заканчивается, приступ может повториться. Плюс к этому другие проявления, которые требуют наблюдения, так что полчаса подождать вполне разумно.
Понятное дело, я потом ещё две недели какие-то таблетки пил, уж и не помню, какие именно - дело было давно, ещё в прошлом миллениуме. Адреналин - чтоб сразу не помереть.
Michael_S: Плюс еще глупая, как задним числом понимаю, рекомендация не уходить сразу после прививки, а посидеть четверть часа. В закрытом, естественно, помещении.
Меня это тоже удивляет. У нас, говорят, тоже сидят в закрытых помещениях, если в них делают прививки. Не все догадаются нормальные респираторы надеть. А там где я был, все было не вылезая из своих машин - и прививки, и сидели ждали после прививки. И народ в масках в машинах, когда общались с прививающими. Показалось, что для всех достаточно безопасно.
Не так много штатов, где есть увеличение числа случаев после зимнего пика. Мичиган один из них. Информацию какой процент B.1.1.7 по штатам найти сложно, а что есть выглядит очень неполной
Michigan is among 11 states seeing increases in COVID-19 transmission and the only state outside of Minnesota in the Upper Midwest seeing an uptick, Lyon-Callo said.
Perhaps the biggest driver of the increases are the emergence of the new COVID-19 variants, which are more contagious than the dominant strain of coronavirus, Callo-Lyon said. Michigan is one of the states with the highest number of identified cases of the B.1.1.7 strain that first emerged in the United Kingdom. That variant has been identified in 31 Michigan counties.
. А в законе о заразных болезнях (на который правительство ссылается, вводя ограничения, - как указал ВС, незаконно) пункта о компенсациях нет.
